蘭桂品尚透明質(zhì)酸鈉修護(hù)敷料D型
【產(chǎn)品名稱】透明質(zhì)酸鈉修護(hù)敷料
【型號(hào)規(guī)格】D型：(1-50)g。
【結(jié)構(gòu)組成】
產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、氫氧化鈉、甘油、對(duì)羥基苯甲酸甲酯和純化水組成，非無菌提供。包裝為復(fù)合軟管。
【適用范圍】
用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面或淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
【主要性能】
1）包裝應(yīng)密封、無破損、無漏液現(xiàn)象。
2）產(chǎn)品應(yīng)為透明液體，無異物、無異味、無霉斑。
3）微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≤10cfu/g，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g樣品均不得檢出。
【禁忌癥】
1）對(duì)產(chǎn)品組成成分過敏者禁止使用。
2）對(duì)不明確過敏者慎用。
3）兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、過敏體質(zhì)人群宜在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
4）對(duì)產(chǎn)品使用后有色素沉著患者，請(qǐng)立即停止使用并就醫(yī)。
5）本產(chǎn)品的使用及更換應(yīng)符合部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1.禁止口服，置于兒童不易觸及處。
2.包裝破損禁止使用。
3.禁止用于皮膚注射。
4.使用中若出現(xiàn)紅腫、疼痛或瘙癢等不適癥狀，請(qǐng)立即停止使用并清洗干凈，必要時(shí)向醫(yī)生咨詢或及時(shí)就醫(yī)。
5.非無菌形式提供的產(chǎn)品不適用于無菌操作的非慢性創(chuàng)面護(hù)理。
6.建議使用周期、頻次：每天使用1～2次，每次20～30分鐘，連續(xù)使用兩周，之后每周2～3次，每兩周為一個(gè)療程。產(chǎn)品累計(jì)使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。
【使用說明】
1.清潔創(chuàng)面后，打開本品；
2.將產(chǎn)品涂抹在所需部位，需完全覆蓋創(chuàng)面及周圍皮膚；
3.產(chǎn)品可多次使用，使用完畢請(qǐng)擰緊外蓋。開封后請(qǐng)?jiān)?0天使用完畢。
【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件】
常溫、相對(duì)濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、清潔的室內(nèi)、遠(yuǎn)離火源及易燃物；常溫下運(yùn)輸，防止雨雪浸淋。
【有效期】2年（加速老化試驗(yàn)獲得）。
【生產(chǎn)日期】見包裝。
【生產(chǎn)批號(hào)】見包裝。
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20242140318
【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20242140318
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】魯藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140076號(hào)
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】山東星之誠生物科技有限公司
【注冊(cè)人住所】山東省濟(jì)南市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臨港北路6677號(hào)
【生產(chǎn)地址】山東省濟(jì)南市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臨港北路6677號(hào)
【聯(lián)系方式】0531-82375758
【說明書編制日期】2024年01月22日