山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司是一家具有代表性的、已實現(xiàn)重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)(股票代碼:832982)。2021年6月29日,錦波生物自主研發(fā)的三類器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該產(chǎn)品是我國自主研制的采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的器械,為相關(guān)材料臨床應用及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化奠定了良好基礎(chǔ)。
15年來,錦波生物始終堅持原始創(chuàng)新,聯(lián)合復旦大學、中科院生物物理所、四川大學等機構(gòu),完成了8項蛋白和1項多肽的原子結(jié)構(gòu)解析,并被蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(ProteinDataBank,PDB,是國際上蛋白質(zhì)三維結(jié)構(gòu)權(quán)威數(shù)據(jù)庫)驗證、收錄,為人類膠原蛋白研究進展提供了重要的結(jié)構(gòu)學依據(jù)。
2021年3月,公司完成重組Ⅲ型人源化膠原蛋白器械原材料主文檔登記(登記編號:M2021001-000),是我國獲得器械原材料登記的企業(yè)。
強大科研平臺支撐人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新。錦波生物建設有山西省功能蛋白技術(shù)中心、復旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、功能蛋白山西省重點實驗室、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實驗室、重醫(yī)二院-錦波功能蛋白臨床轉(zhuǎn)化研究中心等多個科研機構(gòu),涉及基礎(chǔ)研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化研究等多個領(lǐng)域。
打造人源化膠原蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈服務平臺。錦波生物首次實現(xiàn)了重組人源化膠原蛋白規(guī)模化生產(chǎn),與山西綜改示范區(qū)共建重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)園。
未來,錦波生物將繼續(xù)以原始創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展,通過扎實的科學依據(jù)的創(chuàng)新產(chǎn)品、持續(xù)不斷的科研成果服務人類健康。